Кабинет Министров Украины принял постановление о создании Украинского фармацевтического агентства (Укрфармагентство). Новый орган переберет на себя функции государственного контроля в области обращения лекарств, медицинских изделий и компонентов крови.
Как пишет Delo.ua, об этом сообщает Министерство здравоохранения Украины.
Решение является важнейшим этапом реализации реформы государственного регулирования медицинской продукции и создает правовые предпосылки для запуска работы агентства с 1 января 2027 года.
Укрфармагентство будет реализовывать государственную политику в сферах создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, рыночного надзора медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro, имплантирующих активных медицинских изделий, биоимплантатов, косметической продукции, оборота наркотических средств, психотроп донорства крови и компонентов крови; функционирование системы крови.
Какие функции получит новый орган?
Укрфармагентство станет центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в широком спектре вопросов. Его деятельность позволит:
- усилить доступ пациентов к современным и инновационным лекарственным средствам;
- обеспечить эффективный регуляторный надзор за медицинскими продуктами на протяжении всего их жизненного цикла;
- повысить уровень доверия общества к безопасности, качеству и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий;
- укрепить способность Украины интегрироваться в единое европейское регуляторное пространство.
“Образование Укрфармагентства — это фундаментальный шаг к построению современной системы, ориентированной на потребности пациента. В международном контексте мы стремимся превратить агентство в хаб регуляторных инноваций, что будет способствовать привлечению инвестиций и интеграции Украины в глобальные цепи поставок медицинской продукции”, — отмечают в ведомстве.
Следующие шаги
Следующим этапом станет формирование конкурсной комиссии, в состав которой войдут шесть специалистов: трое международных экспертов и трое представителей от Министерства здравоохранения. Именно эта комиссия будет проводить открытый конкурс на должность председателя Укрфармагентства.
Ожидается, что работа нового ведомства позволит не только усилить доступ украинцев к инновационным лекарствам, но и повысить доверие к качеству находящихся в легальном обращении медицинских товаров.