76% компаний, входящих в Комитет по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, сообщили о дефиците импортных лекарственных средств в розничной сети. Такие результаты свидетельствуют о формировании системной проблемы на фармацевтическом рынке, а не отдельных операционных сбоев.
Об этом информирует Delo.ua со ссылкой на ЕБА.
Участники рынка отмечают, что на стабильность поставок влияет совокупность факторов – военные риски, регуляторные барьеры и процедурная непредсказуемость. Это создает дополнительную нагрузку на цепи снабжения и ограничивает доступность отдельных препаратов.
Дефицит или риск перебоев уже охватывает широкий спектр лекарственных средств, включая сердечно-сосудистые, неврологические, офтальмологические, онкологические препараты, а также биологическую терапию для пациентов с аутоиммунными заболеваниями. В некоторых случаях существует угроза отсутствия терапевтических альтернатив.
Среди ключевых причин компании называют длительные и непрогнозируемые процедуры подтверждения сертификатов GMP, а также потеря запасов из-за ракетных обстрелов складской инфраструктуры — эти факторы отметили по 69% респондентов. Еще 56% компаний указывают на проблемы с функционированием Национального каталога цен, что усложняет импорт и планирование поставок. В частности, рассмотрение заявлений может занять более двух месяцев без четких объяснений.
Дополнительными факторами риска являются низкие остатки дистрибьюторов, ограничения производства, задержки на таможне и валютные колебания. Фиксация цен в гривне без механизма оперативной корректировки при девальвации снижает экономическую целесообразность импорта.
Отдельной проблемой рынок называет процедуру подтверждения GMP. Бизнес считает ее дублирующей для производителей стран со строгими регуляторными системами, а также указывает на затягивание рассмотрения документов, повторные запросы и отсутствие прозрачной коммуникации с регулятором. Это создает риски для своевременной поставки лекарства.
Сложности также возникают из-за функционирования Национального каталога цен, где отсутствуют четкие процедуры пересмотра и прозрачные критерии принятия решений. В результате возникают технические и операционные сбои, а в отдельных случаях блокирование реализации продукции или отсрочка закупок.
Ситуацию дополнительно ухудшили потери складских запасов в результате обстрелов. По оценкам участников рынка, в ходе одной из атак было уничтожено около 20% месячного запаса лекарственных средств в стране.
Компании уже принимают меры по минимизации дефицита — используют альтернативные склады, перераспределяют продукцию, формируют дополнительные запасы и корректируют производственные планы. Параллельно бизнес ведет диалог с государственными органами по упрощению регуляторных процедур.
По оптимистичным оценкам, частичная стабилизация рынка возможна в ближайшие месяцы. В то же время, полное решение проблемы компании связывают с реформой процедур подтверждения GMP, совершенствованием работы Национального каталога цен и повышением предсказуемости регуляторной политики.