Третий месяц фармпредприятия не могут ввезти сырье, необходимое для разработки и производства новых препаратов.
Фармацевтические предприятия в Украине уже третий месяц подряд страдают от отсутствия сырья для лекарственных средств. По этой причине они не могут разрабатывать и выводить на рынок как оригинальные препараты, так и генерические копии заграничних лекарств.
Ступор ведущих фармакологических заводов страны вызван вовсе не нехваткой финансовых ресурсов, а несоответствием действующего законодательства существующей практике.
В актуальном законе "О лекарственных средствах", принятом еще в 1996 году, не предусмотрена процедура ввоза в страну сырья, которое необходимо для разработки и производства новых лекарств.
Как рассказала директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины Елена Алексеева, без этой нормы отечественные заводы, выпускающие собственные оригинальные препараты, а также новые генерики и которые перешли на европейские стандарты производства, не могут работать.
"Вопрос не столько с сырьем, сколько с образцами этого сырья … Раньше разрешение на ввоз в Украину незарегистрированных лекарственных средств выдавал Государственный фармакологический центр Минздрава (сейчас – Государственный экспертный центр Минздрава Украины – ГЭЦ) по письменному запросу предприятия-разработчика препарата. Сегодня ГЭЦ отказывается выдавать такие письма-разрешения в таможенные органы, ссылаясь на то, что это не входит в его компетенцию", – объяснила Алексеева.
Сегодня стабильная процедура ввоза сырья нарушена: срываются контракты с иностранными контрагентами, которые заключались компаниями на приобретение сырья, "летит" график производства лекарств, нарушаются сроки государственной регистрации. Все это является причиной недополученной прибыли и реальных сумм убытков. Причем страдают от этого крупнейшие предприятия, лидеры производства.
"Сложность ситуации заключается в том, что торможение процедуры со ввозом сырья (субстанций) в дальнейшем создает серьезную задержку в процессе разработки новых лекарственных средств в Украине", – говорит начальник Центральной лаборатории опытных и экспериментальных работ ОАО "Фармак" Светлана Гуреева.
По ее словам, выпуск новых лекарств сдвигается на неопределенный срок, поэтому их не удастся вывести на рынок в ближайшее время. От этого пострадают потребители, которые будут вынуждены покупать дорогие импортные препараты.
"Учитывая, что несколько месяцев вопрос выдачи разрешений не решался, все работы, связанные с разработкой новых лекарственных средств и усовершенствованием действующих технологий, практически были остановлены", – подчеркнула заместитель генерального директора по развитию ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" Оксана Шестопал.
В то же время она прибавила, что проект изменений в Порядок ввоза уже разработан и находится на этапе публичного обсуждения.
Напомним, несколько недель назад Николай Азаров говорил о том, что правительство заинтересовано в кратчайшие сроки , в течение двух-трех лет, по возможности заменить импортные препараты отечественными аналогами, сделав лекарства доступными для населения. На эти цели правительство даже готово выдавать отечественным производителям лекарств льготные кредиты.
В 2010 году производство лекарственных препаратов в Украине увеличилось на 4,5%, по сравнению с 2009-м, и составило 29, 034 тыс. тонн.
Автор: Катерина Цыганкова